检验检疫系统内国家级重点实验室仪器设备的配置指南

2018-05-25 13:15:19

　　总则

　　适用范围：本指南适用于检验检疫系统内国家级重点实验室仪器设备的配置。

　　1术语和定义

　　重点实验室：是指国质检科[2003]366号文中公布的188个国家级重点实验室和国质检科函[2006]136号公布的1个国家级重点实验室。

　　2仪器设备配置原则

　　2.1通用原则

　　2.1.1前瞻性要求

　　用最新检测手段和检测仪器设备进行检测技术储备的研究,以拓展检测领域,建立检测标准,应对突发事件及贸易壁垒。.

　　2.1.2一致性要求

　　检验检疫系统内相同专业中实验室配备的主要和必备仪器设备要基本一致,以达到实验室之间检测数据的通用和可重复性。

　　2.1.3动态性要求

　　可以根据新的需求进行调整。

　　2.1.4对所配置检测仪器设备的性价比要求

　　在满足性能要求前提下，性价比应达到最佳(如仪器设备的技术先进性、使用周期、售后服务;零件、附件等耗材的易采购性;仪器设备整体价格的优惠程度等)。

　　2.1.5

　　对所配置仪器设备的指标要求

　　(1)先进性要求

　　(2)通用性要求

　　(3)稳定性要求

　　(4)数量性要求

　　(5)环保性要求

　　(6)安全性要求

　　2.1.6

　　对所配置仪器设备的使用和更新要求

　　(1)用途要求

　　(2)使用率要求

　　(3)更新要求

　　(4)环境要求

　　(5)安全要求

　　(6)人员要求

　　2.2专项原则(按10个专业类别分别列出)

　　2.2.1危险品及包装专业重点实验室

　　2.2.1.1危险品及包装专业重点实验室基本配置要求

　　(1)检测仪器设备配置要求：满足对包装、烟花爆竹、打火机、喷雾罐、危险品电池(锂电池和蓄电池)、危险化学品分类及安全鉴定、GHS、危险化学品毒理学(包括环境毒理学和分子毒理学)等方面的检测和研究的基本仪器设备。

　　(2)试验系统配置要求：考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

　　2.2.1.2危险品及包装专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求

　　综合类：

　　满足危险品(综合)国家重点实验室。包括：包装、烟花爆竹、打火机、喷雾罐、危险品电池(锂电池和蓄电池)、危险化学品分类及安全鉴定、GHS、危险化学品毒理学(包括环境毒理学和分子毒理学)等的仪器设备。

　　专业类：

　　1.包装类实验室。满足包括：普通包装、危险货物包装、食品包装等业务应用的仪器设备。

　　1.1 时间压力试验装置，

　　1.2 液体蒸气或气体爆炸极限试验装置，

　　1.3 液体氧化性试验装置，氧化性固体试验装置，

　　1.4 克南爆炸性试验装置，

　　1.5 自燃温度试验装置，

　　1.6 持续燃烧试验装置，

　　1.7 燃烧速率试验装置，

　　1.8 绝热量热试验装置，

　　1.9 BAM摩擦敏感度试验装置，BAM碰撞敏感度试验装置，BAM旋转式摩擦试验装置，

　　1.10 最小点火能测试装置，

　　1.11 最小点火温度测试装置，

　　1.12 最小点火电流测试装置。

　　2.烟花爆竹类实验室

　　国家级重点实验室(烟花爆竹子类专业)仪器设备配置应满足国家强制性技术标准以及欧盟、美国、日本、加拿大等国家技术指令检测要求，满足联合国桔皮书、GHS分类定级试验要求。

　　在编制仪器设备《目录》时考虑了主要国家不同要求所需要的仪器设备，各实验室应根据所辖区域出口特点，选择所需的仪器设备，如：

　　1)摩擦感度检测仪器有4种，撞击感度检测有八种，详见《目录》，除中国的必须装备外，其它的可以根据出口国家选择，建议增加配置BAM摩擦仪和落锤仪以适应欧盟关于烟火制品指令;

　　2)关于烟火药剂成份分析的仪器编制了原子吸收、X射线荧光分析仪、气相色谱、液相色谱、离子色谱、傅立叶红外光谱仪等，各实验室可根据实际需要选择;

　　3)4个实验室仪器设备种类合计应超过《目录》的通用要求。

　　2.2.2食品专业重点实验室

　　2.2.2.1食品专业重点实验室基本配置要求

　　(1)检测仪器设备配置要求：满足对食品安全、化学危害等方面的检测和研究的基本仪器设备;

　　(2)试验系统配置要求：考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

　　2.2.2.2食品专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求

　　由于食品安全生物学、化学危害检测所需仪器设备具有相当大的共性，所以食品安全实验室配置的主要和必备仪器设备基本一致，所以只分理化类实验室和生物学实验室，在同类化学实验室和生物学实验室中设备基本相同。同时考虑到特殊食品检测工作的需要，在特殊食品主产区的重点实验室配备相应先进特殊检测设备。

　　(1)理化实验室的配置要求：满足食品的前处理和常规、品质、真伪检测以及农兽药残留、添加剂残留、有机氯、无机阴阳离子分析、氨基酸、糖、放射性等因素检测的仪器设备。

　　主要包括：

　　1)用于样品处理的设备：自动凝胶净化色谱仪、全自动固相萃取仪、加速溶剂提取系统、微波消解仪、脂肪抽提仪;

　　2)用于样品检测的设备：气相色谱仪、液相色谱仪、离子色谱仪、色谱质谱联用仪、电感耦合等离子体-质谱仪、电感耦合离子体-发射光谱仪、γ能谱仪、紫外分光光度计、紫外吸收分光光度计。、原子吸收分光光度计。

　　(2)生物学实验室的配置要求：满足对食品样品的前、后处理、保存和对食品中病原等微生物的检测、培养、属种鉴别以及病原菌分子生物学检测、生物高通量检测的仪器设备。

　　主要包括：

　　1)用于实验条件制备的设备：纯水制备系统、培养基制备分装系统、生物安全柜;

　　2)用于样品处理的设备：拍击式均质器、高速和低温高速离心机、厌氧微生物培养工作站、二氧化碳培养箱、三气培养箱、恒温恒湿培养箱、低温循环水浴装置、电子天平、超声波清洗器、加样器、高压灭菌器、冷冻真空干燥机、超低温和低温保存箱;

　　3)用于样品检测的设备：变性高效液相色谱仪(DHPLC)、微生物监测/鉴定系统(VITEC)、微型自动免疫分析仪(miniVIDAS)、全自动微生物接种计数系统、全自动病原菌检测系统、高性能凝胶成像系统、梯度和荧光PCR仪、DNA浓缩仪、染色脱色系统(成套设备)、芯片检测、扫描、点样系统

　　2.2.3机电专业重点实验室

　　2.2.3.1机电专业重点实验室基本配置要求

　　(3)检测仪器设备配置要求：满足机电产品对电气安全、环境试验、电磁兼容、机械安全等方面的检测和研究要求及GB\IEC\EN等检测标准对试验的通用要求的通用试验设备;

　　(4)试验系统配置要求：考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

　　2.2.3.2机电专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求

　　(1)电气安全专业实验室的配置要求：满足机电产品的电流、电压、功率、能耗、泄漏电流、绝缘电阻、负载、温度、拉力、机械强度、阻燃、光辐射、放射线等因素检测的专业仪器设备。

　　(2)环境试验专业实验室的配置要求：满足对机电产品在特定的环境条件(温湿度、腐蚀性、振动、碰撞、跌落、防护、噪声)进行性能测试的专业仪器设备。

　　(3)电磁兼容专业实验室的配置要求：满足对机电产品在特定的电磁、能场等条件下进行抗干扰性能测试的专业仪器设备。

　　(4)机械安全专业实验室的配置要求：满足机电产品的表面粗糙度、金属硬度、材料分析、合金成分分析、构件厚度等机械性能方面测试的专业仪器设备。

　　(5)摩托车专业实验室的配置要求：满足摩托车类产品的整车和部件根种性能测试的专业仪器设备。

　　2.2.4卫生检疫专业重点实验室

　　2.2.4.1卫生检疫专业重点实验室基本配置要求

　　(5)检测仪器设备配置要求：满足对生物安全及HIV等方面的检测和研究的基本仪器设备;

　　(6)试验系统配置要求：考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

　　2.2.4.2卫生检疫专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求

　　以"国家级生物安全检测重点实验室"和"国家级HIV检测重点实验室"为基础，根据各专业实验室特点，适当调整其配置，在确保仪器设备具有先进性和前瞻性的前提下，同时必须考虑其实用性和执行时的可行性，避免仪器到位后出现闲置浪费现象。

　　(1)国家级生物安全检测重点实验室的配置要求：用于生物安全、鼠疫、腹泻病、结核病、医学媒介生物监测的细菌学技术、病理学技术、分子生物学和病毒学检测技术的基础和专业仪器设备,包括样品前处理设备，主要为人工气候箱、生化培养箱、水浴、净化工作台、离心机;样品检测设备，主要为全自动酶免疫分析系统、全自动核酸提取仪、全自动微生物鉴定系统、微型全自动荧光酶标鉴定仪、全自动核酸测序仪、实时荧光定量PCR仪、生物信息学分析工作站、各类显微镜、细菌检测系统、酶标仪;样品后处理设备，主要为样品灭毒灭活和标本保存设施，如高压灭菌器、低温冰箱。

　　(2)国家级HIV检测重点实验室的配置要求：用于病毒检测的基础和专业仪器设备，包括包括样品前处理设备，主要为人工气候箱、生化培养箱、水浴、净化工作台、离心机;样品检测设备，主要为全波长荧光/比色扫描仪、病毒载量仪;样品后处理设备，主要为样品灭毒灭活和标本保存设施，如高压灭菌器、低温冰箱。

　　2.2.5植物专业重点实验室

　　2.2.5.1植物专业重点实验室基本配置要求

　　(1)检测仪器设备配置要求

　　A.用于实验室前处理的仪器设备

　　各种重点实验室的通用前处理仪器设备。

　　主要仪器设备包括：自动洗瓶机、烘箱、纯水器、高压锅。

　　B.用于形态学检测鉴定的仪器设备

　　用于各类植物产品的昆虫、杂草、植物病原真菌、植物病原线虫的检测。

　　主要仪器设备包括：各类显微镜、各类体视显微镜。

　　C.用于血清学检测的仪器设备

　　用于各类植物的病毒、细菌检测。

　　主要仪器设备包括：酶标仪、洗板机

　　D.用于分子生物学检测的仪器设备

　　用于各类植物产品的各类有害生物的分子生物学检测和植物转基因产品分子生物学检测。主要仪器设备包括：PCR仪、定量PCR仪、序列测定仪、基因芯片扫描仪、基因芯片点样仪、高压变性液相色谱(HDPLC)、核酸自动化提取仪、离心机、振荡器。

　　E.用于检疫处理的仪器设备用于植物有害生物的物理和化学处理。

　　主要仪器设备包括：便携式气相色谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱质谱联用仪、红外光谱仪、辐照剂量测定仪、水果成熟度检测仪、水果酸甜测定仪、多路温控实验室微波炉、自动点滴仪、固相微萃取器、超临界流体萃取仪、紫外分光光度计等。

　　F.用于植物有害生物分离、培养、保存类仪器设备

　　用于植物病原真菌和细菌的分离、培养和保存。

　　主要仪器设备包括：超净工作台、离心机、光照培养箱、冰箱、超低温冰箱。

　　(3)试验系统配置要求：考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、

　　水电、安全等条件。

　　2.2.5.2植物专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求

　　(1)昆虫、杂草检疫重点实验室

　　所配置用于形态学鉴定的显微镜包括光学显微镜、扫描电镜(必要时配置)这一关键仪器要求达到国际一流水平。

　　(2)植物病原真菌和线虫检疫重点实验室

　　所配置的用于形态学鉴定的显微镜，包括光学显微镜和扫描电镜(必要时配置);用于病原物培养的光照培养箱;用于致病性测定的人工气候箱;用于病原菌保存的超低温冰箱或菌种保存箱;和用于分子生物学检测的PCR仪、定量PCR仪、芯片扫描检测仪等关键仪器设备要求达到国际一流水平。

　　(3)植物病毒检疫重点实验室

　　所配置的用于植物病毒提取的高速离心机、超速离心机;用于病毒形态学观察的透射电镜(必要时配置);用于血清学检测的酶标仪、洗板机和用于分子生物学检测的主要仪器设备：PCR仪、定量PCR仪、芯片扫描仪等关键仪器设备要求达到国际一流水平。

　　(4)植物病原细菌检疫重点实验室

　　所配置的用于病原物分离培养的光照培养箱或人工气候箱;用于病原菌保存的冰箱、超低温冰箱或菌种保存箱;用于细菌生化检测的微生物自动分析仪和用于分子生物学检测的PCR仪、定量PCR仪、芯片扫描检测仪等关键仪器设备均要求达到国际一流水平。

　　(5)转基因产品检测重点实验室

　　所配置的用于分子生物学检测的关键仪器设备：PCR仪、定量PCR仪、基因芯片扫描仪、紫外分光光度计等要求达到国际一流水平。

　　(6)检疫处理重点实验室

　　所配置的用于物理处理、化学处理等关键仪器：要求达到国际一流水平。

　　(7)按照产品进行分类的重点实验室和隔离检疫重点实验室

　　该类实验室包括：玉米、豆类、麦类、林木、花卉、烟草、蔬菜种子、种苗、水果、草坪种子等实验室以及隔离实验室，该类实验室检测的有害生物复杂，有的包括几乎所有有害生物如真菌、细菌、病毒、细菌、线虫、昆虫、杂草等，有的仅是其中几类有害生物，该类实验室应根据所检测产品上的主要有害生物种类情况参照上述各类有害生物检疫重点实验室的要求进行有选择的配置。

　　2.2.6纺织轻工专业重点实验室

　　2.2.6.1纺织轻工专业重点实验室基本配置要求

　　(1)检测仪器设备配置要求：

　　实用、快速，以进出口商品的检测需求为导向，满足检验检疫工作要求。一是须满足进出口法定检验工作的需要，检测仪器设备配置涵盖了进出口商品安全、健康、环保、反欺诈以及相应品质项目的检测仪器和设备。二是对检测项目有不同检测方法的，均按主要进出口国家或地区的标准要求配置仪器设备，以保证主要出口商品的检测需求。

　　力求先进性、前蟾性，但也必须考虑经济、节约，设备配置永远不可能达到最先进、最高配置。但应适当考虑未来一段时间的检验发展需求。

　　仪器设备配置台套数为最低配置数量，即以实验室能开展相应项目的检测为准。

　　(2)试验系统配置要求：考虑实验室面积及房屋设计、温湿度、水电、安全等条件。

　　2.2.6.2纺织轻工专业重点实验室不同类型实验室检测仪器设备的配置要求

　　各类实验室具体配置要求：

　　丝类实验室配置原则：在配置上考虑经济实用、整体配套，并适当引进新型的检测仪器设备。

　　棉花类实验室配置原则：必须引进专业检测设备-HVI大容量棉花检测仪，其余设备可根据各实验室现状进行配套。

　　羊毛羊绒类实验室配置原则：必须配置与AWTA(澳大利亚羊毛检验局)实验室相适应的检测仪器设备，建议配置电镜。

　　化纤纱线实验室配置原则：不建议进口高档设备，为配合名牌战略的贯彻实施，有条件的实验室可配置新型乌斯特仪。

　　纺织品实验室配置原则：在常规项目上，考虑设备利用率与出口业务密切相关的相应设备，选型以实用和快速为主;在功能性项目上，考虑尽可能扩大检测面、适度配套、功能齐全、力求专业特点明确，但不追求大而全;在生态纺织项目上，以满足国家纺织品基本安全技术规范要求为主，可以进行禁用偶氮染料、甲醛、PH值、色牢度、气味检测，并适当配置可检测重金属等生态项目的设备，尽可能与国际生态纺织品要求接轨。

　　玩具类实验室配置原则：应考虑到能检测常见玩具的安全性能，应包括布绒、木制、电动玩具等，从性能讲，应包括机械物理性能、易燃性、化学毒性、电性能等。现行配置涵盖了常见玩具的检测设备，在安全性能方面，考虑到致敏致癌及染料中有害物质的测试，也配置了少量最新欧美标准要求的检测设备。检测项目可扩展到生态、环保等方面，检测标准已涵盖了欧标、美标、日标、ISO标准。

　　自行车实验室配置原则：设备配置主要应考虑检测项目的覆盖面。现行配置涵盖了常见自行车的检测设备，安全性能方面应是发展的重点方向。根据目前快速发展的电瓶自行车，也配置了最新专业标准要求的电机和电瓶方面的检测设备。

　　纸张纸浆实验室配置原则：在确定设备配置时，充分考虑到进口纸浆和进出口纸张检验的需要，体现出检测业务主导性的原则，兼顾设备的通用性，要求多数设备能兼做纸张和纸浆检测项目，并在机械物理检测方面配置高档专用设备，体现其标干作用。

　　羽绒实验室配置原则：应该体现一定的先进性，为配合实施国家名牌战略，设备配置考虑了引进高档白度仪，以便与国际接轨。

　　鞋类实验室配制原则：鞋类的耐磨耗试验机的配置，根据国外日益关注鞋底防滑性能、鞋面材料吸湿透气以及有害化学物质的限量要求的情况，在鞋类检测设备中增加了动态和静态防滑性能检测仪器、鞋材透湿吸湿性能测试仪，以及高性能的化学检测仪器，如质量数为1050的气相色谱-质谱联用仪和双道原子荧光光度计，以满足对鞋材中阻燃剂和无机元素等苛刻的检测要求。

　　木制品、乳胶制品实验室配制原则：以安全项目为导向，涵盖法定检验项目，并兼顾科研要求。轮胎实验室着重以安全耐用性能为重点，兼顾检验市场需求，并积极采用国际先进设备，以便与国际检测水平接轨。陶瓷实验室主要以日用陶瓷有害化学物质和建筑陶瓷的放射性核素检测为重点，根据国内外技术法规的最新变化进行合理配置。

　　2.2.7化矿金专业重点实验室基本配置要求

　　1.具有共性的仪器设备放在通用子类中，具有各商品检测用途的仪器设备放在各自的子类。混和类的重点实验室根据需要从各子类中选取适用的仪器，单一商品的重点实验室根据需要从通用配置中选取适合的部分设备进行配置。如：石油化工品检测重点实验室可由化工子类和石油子类组合而成，化矿重点实验室根据实验室所承担的任务从化工和矿产品子类中选择组合;柠檬酸检测重点实验室可从化工子类中选择配置。

　　2.化工品的检测仪器设备主要包括成分检测、理化指标、鉴别鉴定及其前处理设备等分析仪器。主要分析手段为色谱类、质谱类、光谱类及有关联用仪器。各特殊子类的检测主要是该类商品检测的专用设备或者不宜混用的仪器设备。

　　矿产品的通用仪器设备主要包括样品前处理，有效成分和有毒有害元素分析，结构分析，矿种分析，粒度和水分分析。不包括有些矿产品的专用仪器设备，如铁矿石的机械性能检测仪器，煤炭的哈氏可磨等物理性能检测仪器。

　　金属及金属材料包括各种金属、合金及其成型材料，其主要通用的检测仪器设备包括样品加工，样品热处理，样品制备和前处理，有效成分和有毒有害元素分析，机械力学性能检测，金相组织和失效分析，热分析，纳米材料分析，腐蚀试验等仪器设备。

　　1.相关说明：附表中

　　(1)"单台价值"为参考价值，虽经多方咨询，但购买时仍需进一步确证。

　　(2)"性能指标"一栏未注明的仪器为商品化的通用仪器，没有特殊的指标要求。

　　(2)"年检测量"不包括样品前处理时间，以每个工作日8小时，每周5个工作日计。

　　(3)仪器的配置既考虑了检验检疫业务的需求，也考虑了专业的完整性和发展的需求。

　　(4)矿金专业涉及的专业和产品类别繁多，无法进一步细分，所以有些子类涉及的产品类别很多，但实际配制中要跟据实际业务范围需要来选定。如：

　　石油产品重点实验室的业务范围中如不涉及航空煤油检测，则无需配置航空煤油专用检测设备。

　　2.2.8动物专业重点实验室

　　2.2.8.1动物专业重点实验室基本配置要求