SaaS模式提高LIMS性价比

1980和1990年代高支出的运行模式使得制药业巨头在经济衰退时度日如年。外部采购和规模缩减成了生命科学公司的规范，公司内的IT部门是最先裁减的部门之一。对于许多机构来说，这一变化对实验室造成明显的负面影响，并使实验室对内部实验室信息管理系统（LIMS）的维护变得困难。

LIMS原来用直接采购的模式，实验室需要自行购买硬件和软件，然后根据需要配置LIMS，这在时间和价格上对于实验室来说是一种冒险。Salesforce.com公司在销售软件及服务（SaaS）商业软件上取得了成功，用户购买后可以使用异地主机，结束了用户和供应商对软件采集方法的重新评估。“小型和中型实验室会发现基于互联网的LIMS模式多了一种物美价廉的选择。”《实验室信息管理系统全球展望》ARC市场报告的主要作者、高级分析师Paula Hollywood说。

SaaS基于Web 2.0平台，可以通过互联网获得信息。Web 2.0是Web 1.0的高效升级版并且更加稳定，用户间可以通过网络交换信息。Web 2.0的特点包括丰富的用户体验、用户参与、动态内容和可扩展性。

对于现代的生命科学实验室来说，网上商务是花费很少的选择。制药公司购买一个传统的内部基于客户/服务器模式的LIMS需花费25万到数百万美元，包括最初购买费、咨询费、定制费、许可证费和维护费。“这些费用对于许多中小型实验室是无法承担的，”为中小实验室提供LIMS的Sciformatix公司总裁和首席执行官Thomas Kent说，“因此，超过80%的科学实验室只使用管理样品和其他重要信息的非正式工具。”这些工具不能根据信息增长做出相应调整，很难与其他用户共享信息，而且有时候很难适应新的实验流程和新的样品类型。此外，这类工具通常不能有效地跟踪和确定样品的精确位置。

效率提高60%

那些考虑使用基于SaaS的LIMS的药物实验室希望寻找一种跟踪药物分子和生物样品信息更好的方法。实验室需要完成药物分子的稳定性和释放实验，包括加速稳定性测试、长期稳定性测试、比较稳定性测试和强制降解研究，还要完成与生物样品（如RNA和DNA）相关的实验。数据跟踪常常仍需要Excel电子表格和纸质实验记录本。“很多信息过于分散，我们无法整合所有信息，”实验室主任说，“基于SaaS的LIMS价格合理，前期只需要几千美元的投资，之后每个月的管理花费仅需要几百美元。而以前，当我们考虑购买一个LIMS的使用许可证，会发现购买、定制和每年的维护费用过于昂贵，还要购买和管理运行程序所需要的计算机。我们试图建立自己的LIMS解决方案，但缺乏专业技能，而且开发一个可用的解决方案需要花费很多的时间和费用。”

从几个月前使用Sciformatix公司的SciLIMS软件后，实验室主任认为明显提高了工作效率。流程改进后，减少了50%~60%的工作，节约了工作时间。此外，所有用户都能更容易地获得信息，过去花费在寻找电子表格，生成报告和寻找样品上的时间大为缩短。“最大的一个优点在于我们在很短的时间内就将SciLIMS投入实验室使用，”他说，“在几天之内，我们就能运行样品，获取数据，更好地了解我们实验室的运行情况。

SaaS模式降低成本

赛默飞世尔科技公司也推出了基于SaaS的可定制LIMS，他们认识到，由于经济衰退造成实验室在信息技术方面的预算减少，同时，一个重要的市场是以更加便宜的价格为客户提供可选的LIMS解决方案。比如用不到1万美元，1个实验室就可以购买3个可选的LIMS许可证和6个月的在线咨询服务。在6个月之后，可以选择不再购买或者是以375美元/用户/月的价格继续购买。Thermo市场和业务发展部总监Kim Shah认为，基于SaaS的LIMS即使对于最小的实验室来说也能提供全部的功能。

以迈阿密大学的一个从事脊髓研究的20人实验室的情况为例。这个实验室在Vance Lemmon博士的领导下，鉴定促进细胞再生的化合物和基因。“筛选过程十分复杂，我们总是试图了解某些实验为什么失败或是怎么成功的”， Lemmon博士解释说，“考虑到工作量和低效率的纸质记录方法，我们在两年前就决定购买赛默飞世尔的Nautilus LIMS。但我们很快发现让大学的IT部门维护服务器和升级软件的花费过于昂贵。”

当赛默飞世尔推出可选的LIMS时，Lemmon博士就参与了系统第二版的测试。从2010年2月使用软件以来，Lemmon博士认为从客户/服务器环境到网络系统实现了无缝转换。“我们甚至能够跟踪在试验中使用的每一瓶试剂，因而我们能确定哪些试剂会导致问题的产生。我们摆脱了Nautilus要求使用的PC平台，而使用现在的开放平台（包括Mac）。我们能在任何地方访问自己的数据库，我们已经发现可以用更少的时间配置工作流程，从而提高了工作效率。”他说。

能否符合法规要求？

尽管具有这些优点，实验室管理者对基于SaaS的LIMS仍然可能会有一些顾虑。根据ARC的报告，更好地满足规章要求是购买和使用内部LIMS的主要原因。未来规章需要改进实验室的测试记录，并提高与其他实验室和第三方机构实时共享实验结果的能力。LIMS的一个最重要的功能是能够跟踪样品生命周期的每个事件，这对于保存和跟踪实验结果、满足法规要求都是十分重要的。

有人认为内部LIMS具有的防火墙容易满足法规的要求。而SaaS pros指出，GLP认证或是其他类型GxP认证并不排斥基于网络的传输模式。LABLynx的内容开发者Alan Vaughan说：“我们得到美国病理学家学会（CAP）的认证帮助以及21 CFR part 11认证，并且支持GALP和GAMP认证。”

法规对于Mary Barry并不陌生，她现在是一个临床实验室改进法案（CLIA）新建实验室的执行副主席。实验室的批准启动要求所有测试结果符合质量标准，确保准确性和可靠性。在进入这家公司以前，Barry为一个类似的CLIA新建实验室工作。这个实验室资金紧张，但是希望使用LIMS帮助研发适应市场的产品。她解释道：“由于传统的LIMS对于我们来说太昂贵，我选择了LABLynx webLIMS作为替代品，因为它可以审核并可安装在符合法规要求的环境中。”Barry说道。虽然她所在新公司在临床试验上使用传统LIMS，但是她正在认真考虑再次使用SaaS，因为她相信SaaS是安全的并能满足法规的要求。

一些实验室的管理者对于SaaS在安全性和法规要求方面可能存在一些担心，但是ARC报告指出，在世界范围内，LIMS市场预计在未来的五年内每年增长2.9%，其中大部分增长来自SaaS。2013年销售额预计可达4.54亿美元。“从SaaS诞生以来的争论一直存在，当人们认真分析SaaS时会认识到，这仅仅是一种不同的传输方法，它提供与传统解决方案同样的功能。”Kent说。