药品稳定性试验箱8大运行系统

药品稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件：

1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

药品稳定性试验箱8大运行系统：

1、控制器：采用进口LED数显微电脑控制仪(日本OYO仪表)或可编程大屏幕液晶触摸屏控制器(韩国TEMI880仪表)。

2、制冷系统：进口全封闭压缩机，直冷式高效制冷。

3、传感器：采用Pt100铂电阻或进口温湿度变送器。

4、循环系统：低噪音专用电机，不锈钢多翼式离心风轮，合理的风道单循环。

5、通信接口：可连接国产品牌或进口温湿度有纸记录仪，可手动或定时打印试验数据。(选配)

6、加热系统：采用优质不锈钢电加热器。

7、加湿供水：采用自动补水功能，标配小水泵。

8、安全保护：压缩机过热保护、超载保护、缺水保护、超温保护、电器短路保护。

来源：实验与分析