Hamilton稀释仪在药物溶出度检测中的应用

药物溶出度是指药物在规定介质中,在一定条件下从片剂或胶囊等固体制剂中溶出的速度和溶出的程度。药物溶出度直接影响药物在体内的吸收和利用,是评价药物质量的一个内在指标。在药物生产检验、临床疗效考察、药品稳定性检验、新药研制、处方筛选、工艺改进等许多方面都要考察这一指标。

药物溶出度检测装置一般由模拟胃和检测装置两部分构成。模拟胃是一种程序控温的药物溶解装置,用以模拟胃中的环境,通常控制温度为37 ℃,酸度大小随药物的不同而不同。根据溶解装置的不同,溶出度检查方法有桨状搅拌器法、转篮法、流通池法 (flow2through apparatus) 、桨碟法(paddle over disk) 、中池法(cell method) 、转筒法(cylinder) 和小杯法等。常用的检测器有紫外-可见分光光度计和高效液相色谱仪。

在进行药物溶出度检测过程中，除所需溶解装置和检测器外，常用容量瓶进行标准品及溶出药物稀释，制定标准曲线，检测溶出度。但是在使用容量瓶过程中操作繁杂且容易导致人为误差。为了提高工作效率降低人为误差，目前很多药厂研发人员利用Hamilton公司ML600系列稀释仪/分液仪进行替代容量瓶，进行大规模稀释配液和液体分装。

Hamilton ML600系列稀释仪/分液仪采用双进样泵设计，利用高精度步进马达及Hamliton高精度微量注射器，稀释比例最大可达1：50000。在药物溶出度检测实验中，ML600系列稀释仪/分液仪可反复准确吸取及分配液体。该设备具有以下特点：

●提高实验操作准确度及精确度

●避免人为操作误差

●样品准备及分配等处理更加迅速，批处理工作成为可能

●节约药品及试剂用量

●全触摸屏，中文操作界面，动画显示工作过程

●用户自定义方法，可储存在可扩展SD卡内

●符合EPA，FDA，(GLP，GMP)及ISO认证要求

●符合N.I.S.I源标准

用户：上海张江某生物医药公司

要求：药物溶出液稀释

仪器：ML 625-DIL

操作步骤如下：

来源：实验与分析