USP和EP的纯水和注射用水标准

瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能够生产经认证的1.3 µs/cm和5 µs/cm电导率标准液的厂家。Hamilton电导率标准液配方受到专利保护，所生产的每一瓶缓冲液都经过PTB，DMF和DKD的认证，出具认证证书。世界各大权威实验室都已将Hamilton电导率标准液作为校验标准液。

USP&EP用水的电导率要求是什么以及它的影响?

USP<645>章程从1996年11月15日开始成为了强制要求并在之后的过程中不断修订，USP标准的纯水和注射用水的是必需的。

欧洲药典修改了其对注射用水和高纯水的电导率值要求，并于2004年7月1日生效，按USP标准的纯水和注射用水的要求，需要有相同的3个阶段的电导率限值的测试。

欧洲药典修改了其对纯水的电导率要求，并于2004年7月1日生效，为单一阶段的测试，测量温度和未经补偿的电导率值。使用测量温度及接下来表3中低温和高温插入电导率限值，如果所测的电导率值没有超过电导率限值，那么纯水满足欧洲药典的要求，否则，纯水的电导率测试失败。

来源：实验与分析