2016年度医药行业热点事件

　　两票制、一致性评价、分级诊疗……医药新政助力医改，政府企业各方忙不停;阿斯利康、辉瑞、复星……资本寒冬吹冷风，药企并购迎风直上;魏则西等医疗事件频发，舆论风波不断。

　　热点事件(一)： 魏则西事件

　　2016年4月12日，大学生魏则西因患恶性肿瘤不幸去世。魏则西事件让百度及莆田系再次被大众舆论批判。魏则西之死则捅破了百度医疗竞价排名、莆田系承包科室现象、医疗监管漏洞等诸多医疗乱象的窗户纸。6月25日，国家互联网信息办公室发布《互联网信息搜索服务管理规定》，其中要求“提供付费搜索信息服务，应当依法查验客户有关资质，明确付费搜索信息页面比例上限”。

　　事件点评：

　　魏则西事件是年轻生命的逝去及众多网友为他追索公道。互联网——高科技工具，起到的作用是向善还是相反，关键看交给谁来用。竞价排名这种营利方式，便是将好的工具交给心存不良的逐利者。

　　热点事件(二)：国家卫计委下发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务

　　2016年4月26日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》 。《工作任务》提出2016年的重点任务：

　　一. 全面深化公立医院改革。公立医院综合改革试点城市扩大到200个。

　　二. 加快推进分级诊疗制度建设。在70%左右的地市开展分级诊疗试点。扩大家庭医生签约服务，在200个公立医院综合改革试点城市开展家庭医生签约服务。

　　三.巩固完善全民医保体系。推进建立稳定可持续的筹资和保障水平调整机制，加快推进基本医保全国联网和异地就医结算，到2017年，基本实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算。《工作任务》还对建立健全综合监管体系、加强卫生人才队伍建设、稳固完善基本公共卫生服务均等化制度、推进卫生信息化建设、加快发展健康服务业、加强组织实施等工作作出了部署。

　　热点事件(三)：中药走出国门 66种中药材被收入欧洲药典

　　事件概述：

　　作为欧洲药品质量检测的唯一指导文献，截至2016年5月，欧洲药典已经收录了我国66种中药材，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典。目前，已进入欧洲药典的中药材包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占欧洲药典里184种草药数量的三分之一以上。

　　事件点评：

　　这66种中药，今后在安全性、质量、疗效等方面有了欧洲认可的标准规范，为中药在国外被更广泛的接受使用奠定基础，也是中药成药打开出口通道的第一步。

　　热点事件(四)：GSK宫颈癌疫苗获CFDA上市许可

　　事件概述：

　　葛兰素史克(GSK)7月18日宣布，“希瑞适”(Cervarix，人乳头状瘤病毒(HPV病毒)疫苗[16型和18型])获得CFDA的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。希瑞适在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在2017年年初正式上市。

　　事件点评：

　　宫颈癌是常见的恶性肿瘤，排在女性癌症发病率第二位，而人乳头状瘤病毒感染几乎是所有宫颈癌病例的致病原因。希瑞适的获CFDA上市许可意味着，中国大陆女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌。

　　热点事件(五)：第三方平台网售药品试点叫停

　　事件概述：

　　7月28日，CFDA转载了一篇源自《中国医药报》的文章，文中指出，由于互联网第三方平台药品零售交易试点过程中，暴露出较多问题，对销售处方药和药品质量安全难以有效监管等问题，不利于保护消费者利益和用药安全，因此决定结束互联网第三方平台网上药店零售试点工作。29日，天猫医药馆向在线商户发布通知，8月1日起停止在线药品交易。

　　事件点评：

　　第三方医药电子商务平台是一个新型业态，国家并没有相关资质审核，在法律上也没有任何支持。业内人士分析，网上第三方平台售药试点期间暴露的诸多问题，尤其是线上销售处方药的问题，恐怕是监管部门下决心紧急叫停的根本原因。

　　热点事件(六)：日本分子细胞生物学家大隅良典获2016诺贝尔生理或医学奖

　　事件概述：

　　瑞典斯德哥尔摩当地时间10月3日中午11时30分，2016年诺贝尔生理学或医学奖在瑞典卡罗林斯卡医学院揭晓，日本分子细胞生物学家大隅良典荣获该奖项，为表彰其在研究自噬性溶酶体方面做出的贡献，奖金800万瑞典克朗(约合人民币625万元)。硅谷当地时间12月4日，大隅良典再获2017生命科学突破奖，亦是表彰他在细胞自噬方面的重要贡献。

　　事件点评：

　　诺贝尔奖是对科学家科研成果的极大肯定，也是一个至高无上的荣誉。大隅良典的研究更新了我们关于细胞物质循环的旧有观点，其研究帮助科学家理解自噬作用在众多生理过程中起到了哪些关键作用。

来源：实验与分析