3月21日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》(2018年第57号),旨在加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量。
附件:结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则.doc
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